Остеоартрит колінного суглоба: як допомагає KioMedinevsone, коли інші методи не працюють

 

Біль у коліні, що не минає: де межа між терпінням і лікуванням

Мало хто з пацієнтів потрапляє до ортопеда з першим болем у коліні. Найчастіше людина довго пробує справлятися самостійно: обмежує навантаження, приймає знеболювальні, завдяки яким вдається протягнути ще кілька місяців. Але є момент, коли ані таблетки, ані фізіотерапія вже не дають відчутного полегшення – і пацієнт опиняється у ситуації, що вимагає іншого рішення.

Саме у цій точці відкривається питання: що далі? Операція з ендопротезування колінного суглоба – серйозний крок, до якого не кожен готовий, або ж який не кожному підходить за станом здоров’я. Малоінвазивні ін’єкційні методики, зокрема внутрішньосуглобові ін’єкції, натомість залишаються опцією, про яку часто не говорять достатньо детально. Один із таких методів – застосування рідкого імпланту на основі карбоксиметилхітозану, зареєстрованого під торговою назвою KioMedinevsone.

Остеоартрит колінного суглоба: чому це не просто «зношення хряща»

Остеоартрит колінного суглоба – одне з найпоширеніших захворювань опорно-рухового апарату у світі. За даними ВООЗ, понад 500 мільйонів людей страждають від різних форм остеоартриту, й колінний суглоб уражається чи не найчастіше. Хвороба розвивається поступово: змінюється склад синовіальної рідини, погіршується змащення суглоба, хрящова тканина втрачає свою амортизувальну здатність.

Важливо розуміти, що остеоартрит – це не просто механічне «стирання». У суглобі відбуваються складні біохімічні процеси: зростає рівень вільних радикалів, посилюється оксидативний стрес, змінюється середовище синовіальної рідини. Ці процеси запускають і підтримують запалення, що своєю чергою прискорює руйнування тканин. Саме тому поверхневе зменшення болю – ще не лікування.

Традиційний арсенал лікування остеоартриту колінного суглоба включає нестероїдні протизапальні засоби, фізіотерапію, ін’єкції кортикостероїдів і гіалуронової кислоти. Однак значна частина пацієнтів – за різними оцінками, приблизно від чверті до третини – не отримує від цих методів достатнього ефекту. У ревматологічній та ортопедичній практиці таких людей нерідко характеризують як хворих з рефрактерним перебігом – тобто тих, у кого захворювання не піддається стандартній терапії.

Ризик рефрактерного перебігу вищий у пацієнтів з ожирінням, ураженням пателофеморального відділу чи III-IV стадією за класифікацією Kellgren-Lawrence. Для цієї групи вибір наступного кроку особливо відповідальний.

Карбоксиметилхітозан – звідки береться та як працює

Хітозан як речовина відомий у фармакології вже десятиліттями. Але карбоксиметилхітозан (КМ-хітозан), що є основою KioMedinevsone – це якісно інша молекула. Її отримують з їстівного гриба печериці (Agaricus bisporus) за запатентованою технологією бельгійської компанії KiOmed Pharma SA, що дає змогу уникнути компонентів тваринного походження. Це принципово відрізняє препарат від більшості аналогів – і потенційно зменшує ризик імунологічних реакцій.

Механізм дії КМ-хітозану є подвійним.

  • По-перше, він взаємодіє з лубрицином та іншими компонентами синовіальної рідини, покращуючи її мастильні властивості – а отже, знижуючи тертя між поверхнями суглоба під навантаженням.
  • По-друге, карбоксиметильні групи у структурі молекули нейтралізують вільні радикали, зменшуючи оксидативний стрес. Саме це поєднання відрізняє КМ-хітозан від гіалуронової кислоти: традиційна «в’язкодоповнювальна» терапія діє переважно через перший механізм.

КМ-хітозан є біосумісним, біодеградабельним (розкладається під дією природних процесів) і не містить перехресно зшитих компонентів – на відміну від деяких форм гіалуронової кислоти. Одна доза KioMedinevsone – це 60 мг КМ-хітозану в 3 мл стерильного розчину, що вводиться одноразово у суглоб навченим лікарем. Додаткових курсів ін’єкцій при одному введенні не передбачено.

Клінічні дані: що показують дослідження про лікування остеоартриту колінного суглоба

Ефективність KioMedinevsone вивчалась у кількох незалежних дослідженнях – як у контрольованих умовах, так і в межах постмаркетингового спостереження.

Міжнародне дослідження APROOVE (NCT03679208) – перше клінічне дослідження за участю людей – охоплювало пацієнтів з остеоартритом II-III стадії. Протягом шести місяців спостережень у групі КМ-хітозану зафіксовано суттєве зниження болю за шкалою WOMAC, причому ефект ставав помітним вже через два тижні після ін’єкції. Післятестовий аналіз підтвердив ефективність у складніших підгрупах – пацієнтів з ожирінням (ІМТ понад 30 кг/м²) і III стадією хвороби.

Рандомізоване контрольоване дослідження PIONEER порівнювало KioMedinevsone зі Synvisc-One (гіалуронова кислота) протягом 12 місяців у 104 пацієнтів. Більшість із них мали хоча б один із чинників поганої відповіді на стандартне лікування: трикомпартментний остеоартрит, ураження пателофеморального відділу, стадія III-IV або індекс маси тіла понад 30 кг/м². Через рік КМ-хітозан показав клінічно значущу перевагу у хворих з патологією пателофеморального відділу (різниця у зниженні WOMAC – 11,5%) і пацієнтів з ожирінням (різниця – 21,7%). Частка пацієнтів, яким вдалося відтермінувати ендопротезування, склала 80,6% у групі КМ-хітозану проти 53,6% у групі гіалуронової кислоти (p=0,049).

Постмаркетингове спостереження у Німеччині (49 пацієнтів, 36 тижнів) показало:

  • зниження болю за шкалою VAS з медіани 49 мм на початку до 18 мм через 36 тижнів;
  • 91,8% пацієнтів підтвердили зменшення болю наприкінці спостереження;
  • покращення за всіма підшкалами KOOS – симптоми, біль, щоденна активність, якість життя.

Бельгійське спостереження поза контрольованими умовами клінічних випробувань (133 ін’єкції, 112 пацієнтів, середній термін – 16 місяців) підтвердило тривалість ефекту: у частини пацієнтів позитивний результат зберігався до 35 місяців. Більшість учасників належали до категорії рефрактерного остеоартриту – тих, для кого гіалуронова кислота вже не давала ефекту. Ви завжди можете ознайомитися з науковими першоджерелами досліджень.

Джерела

1. Emans P.J. et al. First-in-Human Study to Evaluate a Single Injection of KiOmedine®CM-Chitosan for Treating Symptomatic Knee Osteoarthritis. The Open Rheumatology Journal, 2022; 16. DOI: 10.2174/18743129-v16-e2206100

2. Emans P.J. et al. KiOmedine® CM-Chitosan is Effective for Treating Advanced Symptomatic Knee Osteoarthritis up to Six Months: A Post Hoc Analysis of APROOVE. The Open Rheumatology Journal, 2023; 17.

3. Lynen N.A. et al. Long-term efficacy following intra-articular injection of carboxymethyl-chitosan, a new product class for knee osteoarthritis: results from an observational study in Germany. Rheumatology and Therapy, 2024; 11(3):649–662. DOI: 10.1007/s40744-024-00661-6

4. Van Overschelde P. et al. Twelve-month efficacy of carboxymethyl-chitosan in refractory knee osteoarthritis: A randomized controlled trial (PIONEER). Osteoarthritis and Cartilage Open, 2025; 7(2):100605.

5. Van Overschelde P. et al. KiOmedine® CM-Chitosan for refractory knee osteoarthritis: long-term benefits following single intra-articular injection in real-life setting. Osteoarthritis and Cartilage, OARSI 2024.

Рефрактерний остеоартрит: для кого особливо актуальний КМ-хітозан?

Поняття «рефрактерний остеоартрит» не є офіційним діагнозом, але добре відоме клінічній спільноті. Це стан, коли стандартні методи – знеболювальні, фізіотерапія, ін’єкції кортикостероїдів або гіалуронової кислоти – вже вичерпали свій ресурс, а оперативне втручання чи ще не на часі, чи неможливе. Такі пацієнти – не рідкість: серед тих, кому хірурги рекомендують ендопротезування колінного суглоба, чимало осіб, які з різних причин не можуть або не готові погодитися на операцію.

Клінічні дослідження KioMedinevsone цілеспрямовано включали саме таку групу. У дослідженні PIONEER у значної частини учасників були формальні показання до тотального ендопротезування колінного суглоба. Те, що багато з них змогли відтермінувати операцію на рік і більше – клінічно значущий результат: не лише з погляду зменшення болю, а й скорочення хірургічних ризиків і навантаження на систему охорони здоров’я.

Разом із тим важливо підкреслити: препарат не є засобом від остеоартриту та не зупиняє прогресування хвороби. Він призначений для симптоматичного лікування – тобто для зменшення болю, скутості й покращення рухливості. Рішення про доцільність його застосування завжди ухвалює ортопед-травматолог, зважаючи на стан пацієнта, стадію захворювання та наявні протипоказання.

Відділення ортопедії й травматології CitiDoctor – від діагностики до ін’єкції

Хірургічний центр CitiDoctor (Київ, просп. С. Бандери, 17/1) – медичний заклад повного циклу, де пацієнту з болем у коліні не доведеться шукати спеціалістів у різних установах. Відділення ортопедії й травматології – одна з ключових спеціалізацій клініки. Тут доступна повна діагностика: МРТ, УЗД суглобів, рентгенографія, клінічна лабораторія та артроскопія. Залежно від результатів обстеження й стадії захворювання, лікарі обирають між консервативними методами, ін’єкційними методиками та хірургічним втручанням – від малоінвазивних процедур до ендопротезування.

Внутрішньосуглобове введення карбоксиметилхітозану органічно вписується у цю систему як один зі способів надати пацієнту допомогу на тому етапі, коли таблетки вже не справляються, а операція ще не є єдиним виходом.

  • Важливо: введення KioMedinevsone виконується виключно фахівцем і потребує дотримання певних умов – зокрема, відсутності активного запалення чи випоту в суглобі перед ін’єкцією. Самостійне введення неможливе та неприпустиме.

Про побічні ефекти

У клінічних дослідженнях KioMedinevsone не зафіксовано серйозних або системних небажаних реакцій. Найпоширеніші тимчасові місцеві реакції – артралгія, набряк і синовіт – здебільшого мали короткочасний характер і зникали самостійно чи після приймання стандартних знеболювальних (парацетамолу або НПЗЗ – нестероїдних протизапальних засобів). За потреби рекомендується відпочинок, холодні компреси чи компресійна пов’язка.

Препарат протипоказаний за наявності активної інфекції у зоні введення, алергії на компоненти, аутоімунних артритів, кристалічної артропатії й тяжких гематологічних порушень. Якщо після ін’єкції симптоми зберігаються більше ніж тиждень чи суттєво погіршуються – слід звернутися до лікаря.

Протягом 48 годин після введення рекомендується уникати інтенсивних фізичних навантажень і підняття важких предметів. У довгостроковій перспективі помірна фізична активність – ходьба, лікувальна фізкультура – є важливою частиною ведення остеоартриту та сповільнення його прогресування. Регулярні вправи зміцнюють м’язи, що підтримують колінний суглоб, і зберігають його рухливість.

Питання до лікаря – краща відповідь на сумніви

Поява карбоксиметилхітозану як нового класу препаратів для лікування остеоартриту колінного суглоба – приклад того, як наука рухається вперед у пошуку рішень для пацієнтів, яким наявні методи вже не допомагають. KioMedinevsone – не «чарівна ін’єкція» та не замінник операції в усіх випадках. Але він є обґрунтованою й клінічно підтвердженою опцією для певних категорій хворих – насамперед тих, у кого гіалуронова кислота не дала ефекту, та для кого операція є складним або небажаним кроком.

Якщо ваш остеоартрит колінного суглоба не піддається стандартному лікуванню чи ви шукаєте спосіб відтягнути хірургічне втручання – це тема для відвертої розмови з ортопедом. Фахівці відділення ортопедії й травматології клініки CitiDoctor можуть оцінити вашу ситуацію в комплексі: визначити стадію захворювання, проаналізувати попередній досвід лікування та разом з вами обрати найобґрунтованіший наступний крок. Звертайтеся.


CitiDoctor – хірургічний центр повного циклу.

Віримо у ЗСУ! Працюємо на своєму робочому місці!

Поставте питання ортопедам-травматологам та отримайте відповідь

~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

Хірургічний центр повного циклу CitiDoctor https://citidoctor.ua/

04073, Україна, м. Київ, просп. С. Бандери, 17/1

Тел.: 0(44) 333 48 85