Карбоксиметилхітозан у лікуванні остеоартриту колінного суглоба: новий підхід у відділенні ортопедії клініки CitiDoctor

Коли стандартні методи знеболення перестають давати результат, а пацієнт опиняється перед перспективою операції – у цей момент сучасна медицина готова запропонувати нові варіанти. Один із них – рідкий імплант на основі карбоксиметилхітозану, що вже застосовується у відділенні ортопедії та травматології хірургічного центру CitiDoctor.

Остеоартрит колінного суглоба: цифри, що варто знати

Остеоартрит колінного суглоба – одне з найпоширеніших дегенеративних захворювань опорно-рухового апарату у дорослих. Він супроводжується прогресивним руйнуванням хрящової тканини, хронічним болем, скутістю та обмеженням рухливості. За оцінками ВООЗ, від остеоартриту у різних формах страждає понад 500 мільйонів людей у світі, і колінний суглоб – у числі найчастіше уражуваних.

Більшість пацієнтів тривалий час лікуються консервативно: приймають знеболювальні, проходять фізіотерапію, роблять ін’єкції кортикостероїдів або препаратів гіалуронової кислоти. Проте частина з них – ті, у кого ці методи вже не дають стійкого ефекту, – опиняються у клінічно складній ситуації. Таких пацієнтів заведено називати хворими з рефрактерним остеоартритом.

Рефрактерний остеоартрит: коли звичне лікування не допомагає

Поняття «рефрактерний остеоартрит» не є офіційним діагнозом – це клінічний стан, при якому захворювання не піддається стандартній терапії. У таких пацієнтів нерідко є надлишкова вага (ІМТ понад 30 кг/м²), ураження пателофеморального відділу суглоба чи вже наявні показання до тотального ендопротезування, але вони відмовляються від операції або мають до неї протипоказання.

Саме для цієї групи розроблений KioMedinevsone – рідкий імплант на основі карбоксиметилхітозану нетваринного походження, бельгійська розробка компанії KiOmed Pharma SA. В Україні препарат доступний завдяки компанії «Фармаско» – ексклюзивному дистриб’ютору KiOmed Pharma SA.

Що таке карбоксиметилхітозан і чим він відрізняється від гіалуронової кислоти

Хітозан – природний полісахарид, добре відомий у фармакології. Але карбоксиметилхітозан (КМ-хітозан), використаний у KioMedinevsone, – це принципово інша речовина. Його отримують з печериці та модифікують за запатентованою хімічною технологією, що надає йому унікальних властивостей, відсутніх у натуральному хітозані та гіалуроновій кислоті.

На відміну від препаратів гіалуронової кислоти, КМ-хітозан діє через подвійний механізм.

  • По-перше, він покращує змащення суглоба, взаємодіючи з лубрицином та іншими ендогенними мастильними компонентами синовіальної рідини.
  • По-друге, завдяки карбоксиметильним групам він нейтралізує вільні радикали, що утворюються при оксидативному стресі – патологічному процесі, характерному для остеоартриту.

Такий механізм може сприяти збереженню властивостей синовіального середовища в суглобах і зменшувати в них оксидативний стрес, що доводять експериментальні дані.

Важливо: препарат не має компонентів тваринного походження, що може знизити ризик імунологічних реакцій і робить його прийнятним для ширшого кола пацієнтів.

Клінічні дані: що показали дослідження щодо лікування остеоартриту колінного суглоба

Ефективність KioMedinevsone підтверджена у кількох клінічних дослідженнях за участю загалом 370 пацієнтів.

Дослідження APROOVE1,2 охоплювало 63 пацієнти з остеоартритом колінного суглоба II-III стадії. За шість місяців спостережень зафіксовано зниження болю за шкалою WOMAC на 66%, причому відчутний ефект спостерігався вже через два тижні після ін’єкції. Через шість місяців 90% лікарів і 86% пацієнтів залишились задоволені результатом.

Дослідження PIONEER 20243 – наймасштабніше на сьогодні – включало 104 пацієнтів, серед яких понад 75% були кандидатами на тотальне ендопротезування колінного суглоба. За 12 місяців спостережень KioMedinevsone забезпечив:

  • зниження болю за WOMAC на 73,5%; 
  • відповідь на лікування, що зросла до 93,8% до 12-го місяця; 
  • задоволеність понад 90% лікарів і 79% пацієнтів – порівняно з 66% і 60% відповідно у групі Synvisc-One (гіалуронова кислота). 

Окремо показовий результат щодо відтермінування хірургічного втручання: 80,6% пацієнтів, у яких були показання до ендопротезування, відклали операцію після ін’єкції KioMedinevsone, тоді як у групі Synvisc-One цей показник склав 53,6% (p=0,049).

Довгострокове спостереження у клінічній практиці (66 ін’єкцій, 62 пацієнти, середній термін – 16,4 місяця) показало загальне покращення стану в 71% випадків, зменшення болю – на 70%, покращення рухливості – на 68%, а також зменшення потреби у знеболювальних препаратах на 66%.

Профіль безпеки та особливості застосування

KioMedinevsone – стерильний, апірогенний в’язкий розчин лінійного (не зшитого) карбоксиметилхітозану, буферизований в ізоосмотичному стані. Об’єм однієї дози – 3 мл, вводиться одноразово внутрішньосуглобово навченим фахівцем.

У ході клінічних досліджень не зафіксовано жодних серйозних або непередбачуваних побічних реакцій. Найпоширеніші побічні ефекти – артралгія (25,4%), випіт у суглоб (6,3%), набряк (6,3%) та синовіт/артрит (4,8%) – мали тимчасовий характер і зникали самостійно, зазвичай через кілька годин після ін’єкції.

Препарат протипоказаний при алергії на компоненти, активних інфекціях у зоні введення, аутоімунних захворюваннях суглобів, кристалічній артропатії й тяжких гематологічних порушеннях. Перед ін’єкцією потрібно переконатися у відсутності випоту у суглобі.

Лікування остеоартриту колінного суглоба у відділенні ортопедії й травматології клініки CitiDoctor

Клініка CitiDoctor (м. Київ, просп. С. Бандери, 17/1) – один із небагатьох медичних закладів в Україні, де пацієнт може отримати повний цикл допомоги при патологіях суглобів: від первинної консультації ортопеда та розширеної діагностики до консервативного лікування, малоінвазивних втручань і відновлювальної терапії.

Відділення ортопедії й травматології клініки CitiDoctor спеціалізується, зокрема, на лікуванні дегенеративно-дистрофічних захворювань суглобів – тієї групи патологій, до якої належить і остеоартрит. У відділенні доступне повне діагностичне забезпечення: МРТ, УЗД суглобів, артроскопія та власна клінічна лабораторія. Залежно від стадії захворювання й стану пацієнта лікарі обирають між медикаментозним лікуванням, ін’єкційними методиками та хірургічними втручаннями – зокрема, малоінвазивним ендопротезуванням колінного суглоба.

Застосування карбоксиметилхітозану у форматі рідкого імпланту KioMedinevsone органічно вписується у цю систему як ефективний метод для пацієнтів, яким консервативне лікування вже не дає результату, але які ще не готові чи не можуть перенести операцію з ендопротезування колінного суглоба. Цей метод вже продемонстрував клінічні результати у доступних дослідженнях.

[у спойлері:

1. P.J. Emans, G. Skaliczkі, D. Haverkamp, J. Bentin, M. Chausson, M. Schiffers, L. Hermitte, P. Douette. First-in-Human Study to Evaluate a Single Injection of KiOmedine®CM-Chitosan for Treating Symptomatic Knee Osteoarthritis. The Open Rheumatology Journal, 2022; 16. DOI: 10.2174/18743129-v16-e2206100

2. P.J. Emans, G. Skaliczkі, D. Haverkamp, J. Bentin, M. Chausson, M. Schiffers and N. Portelange. KiOmedine® CM-Chitosan is Effective for Treating Advanced Symptomatic Knee Osteoarthritis up to Six Months Following a Single Intra-Articular Injection: A Post Hoc Analysis of Aproove Clinical Study. The Open Rheumatology Journal, 2023; 17. DOI: 10.2174/18743129-v16-e220206-2022-19

3. Van Overschelde et al., 2024 OARSI (World Congress of the International Osteoarthritis Research Society, Vienna/April 2024) – KioMedine CM-Chitosan for refractory knee osteoarthritis: long-term benefits following a single intra-articular injection in real-world settings. DOI: 10.1007/s40744-024-00661-6]

Кому може допомогти KioMedinevsone

На основі даних клінічних досліджень та інструкції до препарату, ін’єкція KioMedinevsone може бути розглянута лікарем-ортопедом для таких груп пацієнтів:

  • хворі з остеоартритом колінного суглоба на будь-якій стадії, у яких попереднє лікування виявилося неефективним; 
  • пацієнти з пателофеморальним остеоартрозом – групою, для якої багато традиційних методів дають обмежений результат; 
  • пацієнти з ожирінням (ІМТ понад 30 кг/м²), для яких оперативне втручання пов’язане з підвищеними ризиками; 
  • особи з показаннями до ендопротезування, які відмовляються від операції чи мають протипоказання – з метою відтермінування втручання та покращення якості життя. 

Рішення про застосування препарату завжди ухвалюється лікарем індивідуально, з урахуванням анамнезу, результатів обстежень і протипоказань. Самолікування неприпустиме.

Поява карбоксиметилхітозану у клінічній практиці – це еволюція медицини. Новий клас рідких імплантів пропонує пацієнтам із рефрактерним остеоартритом колінного суглоба реальну альтернативу, підкріплену даними клінічних досліджень. Відділення ортопедії й травматології медичного центру CitiDoctor, орієнтоване на використання доказових і малоінвазивних методик, включило цей інструмент у свій терапевтичний арсенал – щоб запропонувати пацієнтам якомога ширший спектр рішень, де хірургічне втручання є крайнім, а не єдиним виходом. Досвід застосування KioMedinevsone провідними фахівцями підтверджує загальну тенденцію: і лікарі, і пацієнти позитивно оцінюють результат – як з погляду зменшення болю, так і з погляду якості життя після ін’єкції.

Дізнайтеся детальніше про можливості відділення ортопедії й травматології клініки CitiDoctor. Завжди готові вам допомогти.

CitiDoctor – хірургічний центр повного циклу.

Віримо у ЗСУ! Працюємо на своєму робочому місці!

Поставте питання ортопедам і травматологам та отримайте відповідь

~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

Хірургічний центр повного циклу CitiDoctor https://citidoctor.ua/

04073, Україна, м. Київ, просп. С. Бандери, 17/1

Тел.: 0(44) 333 48 85