Карбоксиметилхитозан в лечении остеоартрита коленного сустава: новый подход в отделении ортопедии клиники CitiDoctor

Когда стандартные методы обезболивания перестают приносить результат, а пациент оказывается перед перспективой операции – в этот момент современная медицина готова предложить новые варианты. Один из них – жидкий имплант на основе карбоксиметилхитозана , уже применяемый в отделении ортопедии и травматологии хирургического центра CitiDoctor.

Остеоартрит коленного сустава: цифры, которые следует знать

Остеоартрит коленного сустава – одно из самых распространенных дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата у взрослых. Он сопровождается прогрессивным разрушением хрящевой ткани, хронической болью, скованностью и ограничением подвижности. По оценкам ВОЗ, от остеоартрита в разных формах страдает более 500 миллионов человек в мире, и коленный сустав – в числе наиболее часто поражаемых.

Большинство пациентов длительно лечатся консервативно: принимают обезболивающие, проходят физиотерапию, делают инъекции кортикостероидов или препаратов гиалуроновой кислоты. Однако часть из них – те, у кого эти методы уже не дают стойкого эффекта – оказываются в клинически сложной ситуации. Таких пациентов принято называть больными с рефрактерным остеоартритом .

Рефрактерный остеоартрит: когда обычное лечение не помогает

Понятие «рефрактерный остеоартрит» не является официальным диагнозом – это клиническое состояние, при котором заболевание не подвергается стандартной терапии. У таких пациентов нередко избыточный вес (ИМТ более 30 кг/м²), поражение пателофеморального отдела сустава или уже имеющиеся показания к тотальному эндопротезированию, но они отказываются от операции или имеют к ней противопоказания.

Именно для этой группы разработан KioMedine vs one – редкий имплант на основе карбоксиметилхитозана неживотного происхождения, бельгийская разработка компании KiOmed Pharma SA. В Украине препарат доступен благодаря компании «Фармаско» – эксклюзивному дистрибьютору KiOmed Pharma SA.

Что такое карбоксиметилхитозан и чем он отличается от гиалуроновой кислоты

Хитозан – естественный полисахарид, хорошо известный в фармакологии. Но карбоксиметилхитозан (КМ-хитозан), использованный в KioMedine vs one, – это принципиально другое вещество. Его получают из шампиньона и модифицируют по запатентованной химической технологии, что придает ему уникальные свойства, отсутствующие в натуральном хитозане и гиалуроновой кислоте.

В отличие от препаратов гиалуроновой кислоты КМ-хитозан действует через двойной механизм.

  • Во-первых, он улучшает смазку сустава, взаимодействуя с лубрицином и другими эндогенными смазочными компонентами синовиальной жидкости.
  • Во-вторых, благодаря карбоксиметильным группам он нейтрализует свободные радикалы, образующиеся при оксидативном стрессе – патологическом процессе, характерном для остеоартрита.

Такой механизм может способствовать сохранению свойств синовиальной среды в суставах и уменьшать в них оксидативный стресс, доказывающий экспериментальные данные.

Важно: препарат не имеет компонентов животного происхождения, что может снизить риск иммунологических реакций и делает его приемлемым для более широкого круга пациентов.

Клинические данные: что показали исследования по лечению остеоартрита коленного сустава

Эффективность KioMedine vs one подтверждена в нескольких клинических исследованиях с участием всего 370 пациентов.

Исследование APROOVE 1,2 охватывало 63 пациента с остеоартритом коленного сустава II-III стадии. За шесть месяцев наблюдений отмечено снижение боли по шкале WOMAC на 66%, причем ощутимый эффект наблюдался уже через две недели после инъекции. Через шесть месяцев 90% врачей и 86% пациентов остались довольны результатом.

Исследование PIONEER 2024 3 – наиболее масштабное на сегодняшний день – включало 104 пациентов, среди которых более 75% были кандидатами на тотальное эндопротезирование коленного сустава. За 12 месяцев наблюдений KioMedinevsone обеспечил:

  • снижение боли по WOMAC на 73,5% ;
  • ответ на лечение, возросшее до 93,8% к 12-му месяцу;
  • удовлетворенность более 90% врачей и 79% пациентов – по сравнению с 66% и 60% соответственно в группе Synvisc-One (гиалуроновая кислота).

Отдельно показателен результат отсрочки хирургического вмешательства: 80,6% пациентов , у которых были показания к эндопротезированию, отложили операцию после инъекции KioMedinevsone, тогда как в группе Synvisc-One этот показатель составил 53,6% (p=0,049).

Долгосрочное наблюдение в клинической практике (66 инъекций, 62 пациента, средний срок – 16,4 месяца) показало общее улучшение состояния в 71% случаев, уменьшение боли – на 70%, улучшение подвижности – на 68%, а также уменьшение потребности в обезболивающих препаратах на 66%.

Профиль безопасности и особенности применения

KioMedine vs one – стерильный, апирогенный вязкий раствор линейного (не сшитого) карбоксиметилхитозана, буферизированный в изоосмотическом состоянии. Объем одной дозы – 3 мл, вводится однократно внутрисуставно обученным специалистом.

В ходе клинических исследований не отмечено никаких серьезных или непредсказуемых побочных реакций. Наиболее распространенные побочные эффекты – артралгия (25,4%), выпот в сустав (6,3%), отек (6,3%) и синовит/артрит (4,8%) – носили временный характер и исчезали самостоятельно, обычно через несколько часов после инъекции.

Препарат противопоказан при аллергии на компоненты, активных инфекциях в зоне введения, аутоиммунных заболеваниях суставов, кристаллической артропатии и тяжелых гематологических нарушениях. Перед инъекцией следует убедиться в отсутствии выпота в суставе.

Лечение остеоартрита коленного сустава в отделении ортопедии и травматологии клиники CitiDoctor

Клиника CitiDoctor (г. Киев, просп. С. Бандеры, 17/1) – одно из немногих медицинских учреждений в Украине, где пациент может получить полный цикл помощи при патологиях суставов: от первичной консультации ортопеда и расширенной диагностики до консервативного лечения, малоинвазивных вмешательств и возобновления.

Отделение ортопедии и травматологии клиники CitiDoctor специализируется в частности на лечении дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов – той группы патологий, к которой относится и остеоартрит. В отделении доступно полное диагностическое обеспечение: МРТ, УЗИ, артроскопия и собственная клиническая лаборатория. В зависимости от стадии заболевания и состояния пациента врачи выбирают между медикаментозным лечением, инъекционными методиками и хирургическими вмешательствами – в частности, малоинвазивным эндопротезированием коленного сустава.

Применение карбоксиметилхитозана в формате жидкого импланта KioMedine vs one органически вписывается в эту систему как эффективный метод для пациентов, которым консервативное лечение уже не дает результата, но которые еще не готовы или не могут перенести операцию по эндопротезированию коленного сустава . Этот метод уже продемонстрировал клинические результаты в доступных исследованиях .

[в спойлере:

1. PJ Emans, G. Skaliczki, D. Haverkamp, J. Bentin, M. Chausson, M. Schiffers, L. Hermitte, P. Douette. Впервые-Human Study для измерения Single Injection of KiOmedine®CM-Chitosan для лечения Symptomatic Knee Osteoarthritis. The Open Rheumatology Journal, 2022; 16. DOI: 10.2174/18743129-v16-e2206100

2. PJ Emans, G. Skaliczki, D. Haverkamp, J. Bentin, M. Chausson, M. Schiffers и N. Portelange. KiOmedine® CM-Китосан является эффективным для лечения расширенного симптоматического клеяного остеоартрита в шесть месяцев, ссылаясь на единственную интра-материальную инъекции: A Post Hoc Analysis of Aproove Clinical Study. The Open Rheumatology Journal, 2023; 17. DOI: 10.2174/18743129-v16-e220206-2022-19

3. Van Overschelde et al., 2024 OARSI (World Congress of International Osteoarthritis Research Society, Vienna/April 2024) – KioMedine CM-Chitosan для рефрактора кнея osteoarthritis: long-term benefits following a single. DOI: 10.1007/s40744-024-00661-6]

Кому может помочь KioMedine vs one

На основании данных клинических исследований и инструкции к препарату, инъекция KioMedinevsone может быть рассмотрена врачом-ортопедом для следующих групп пациентов:

  • больные с остеоартритом коленного сустава на любой стадии, у которых предварительное лечение оказалось неэффективным;
  • пациенты с пателофеморальным остеоартрозом – группой, для которой многие традиционные методы дают ограниченный результат;
  • пациенты с ожирением (ИМТ более 30 кг/м²), для которых оперативное вмешательство связано с повышенными рисками;
  • лица с показаниями к эндопротезированию, которые отказываются от операции или имеют противопоказания с целью отсрочки вмешательства и улучшения качества жизни.

Решение о применении препарата всегда принимается врачом индивидуально, с учетом анамнеза, результатов обследований и противопоказаний. Самолечение недопустимо.

Появление карбоксиметилхитозана в клинической практике – это эволюция медицины. Новый класс жидких имплантов предлагает пациентам с рефрактерным остеоартритом коленного сустава реальную альтернативу, подкрепленную данными клинических исследований. Отделение ортопедии и травматологии медицинского центра CitiDoctor, ориентированное на использование доказательных и малоинвазивных методик, включило этот инструмент в свой терапевтический арсенал – чтобы предложить пациентам более широкий спектр решений , где хирургическое вмешательство является крайним, а не единственным выходом. Опыт применения KioMedine vs one ведущими специалистами подтверждает общую тенденцию: и врачи, и пациенты положительно оценивают результат как с точки зрения уменьшения боли, так и с точки зрения качества жизни после инъекции.

Узнайте подробнее о возможностях отделения ортопедии и травматологии клиники CitiDoctor. Всегда готовы помочь вам.

CitiDoctor – хирургический центр полного цикла.

Верим в ВСУ! Работаем на своем рабочем месте!

Задайте вопрос ортопедам и травматологам и получите ответ

~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

Хирургический центр полного цикла CitiDoctor https://citidoctor.ua/

04073, Украина, г. Киев, просп. С. Бандеры, 17/1

Тел.: 0(44) 333 48 85