Остеоартрит коленного сустава: как помогает KioMedinevsone, когда другие методы не работают

Боль в непреходящей колене: где граница между терпением и лечением

Мало кто из пациентов попадает в ортопед с первой болью в колене. Чаще человек долго пытается справляться самостоятельно: ограничивает нагрузку, принимает обезболивающие, благодаря которым удается протянуть еще несколько месяцев. Но есть момент, когда ни таблетки, ни физиотерапия уже не дают ощутимого облегчения – и пациент оказывается в ситуации, требующей другого решения.

Именно в этой точке открывается вопрос: что дальше? Операция по эндопротезированию коленного сустава – серьезный шаг, к которому не каждый готов, или не каждому подходит по состоянию здоровья. Малоинвазивные инъекционные методики, в частности внутрисуставные инъекции , остаются опцией, о которой часто не говорят достаточно подробно. Один из таких методов – применение жидкого импланта на основе карбоксиметилхитозана , зарегистрированного под торговым названием KioMedine vs one .

Остеоартрит коленного сустава: почему это не просто «износ хряща»

Остеоартрит коленного сустава – одно из самых распространенных заболеваний опорно-двигательного аппарата в мире. По данным ВОЗ, более 500 миллионов людей страдают различными формами остеоартрита, и коленный сустав поражается едва ли не чаще. Болезнь развивается постепенно: меняется состав синовиальной жидкости, ухудшается смазка сустава, хрящевая ткань теряет свою амортизирующую способность.

Важно понимать, что остеоартрит – это не просто механическое «стирание». В суставе происходят сложные биохимические процессы: растет уровень свободных радикалов, усиливается оксидативный стресс, меняется среда синовиальной жидкости. Эти процессы запускают и поддерживают воспаление, что в свою очередь ускоряет разрушение тканей. Именно поэтому поверхностное уменьшение боли – еще не лечение .

Традиционный арсенал лечения остеоартрита коленного сустава включает нестероидные противовоспалительные средства, физиотерапию, инъекции кортикостероидов и гиалуроновую кислоту. Однако значительная часть пациентов – по разным оценкам, примерно от четверти до трети – не получает от этих методов достаточного эффекта. В ревматологической и ортопедической практике таких людей нередко характеризуют как больных с рефрактерным течением – то есть тех, у кого заболевание не подвергается стандартной терапии.

Риск рефрактерного течения выше у пациентов с ожирением, поражением пателофеморального отдела или III-IV стадией классификации Kellgren-Lawrence. Для этой группы выбор следующего шага особенно ответственен.

Карбоксиметилхитозан – откуда берется и как работает

Хитозан как вещество известен в фармакологии уже десятилетиями. Но карбоксиметилхитозан (КМ-хитозан) является основой KioMedine vs one – это качественно другая молекула. Ее получают из съедобного гриба шампиньоны (Agaricus bisporus) по запатентованной технологии бельгийской компании KiOmed Pharma SA, что позволяет избежать компонентов животного происхождения. Это принципиально отличает препарат от большинства аналогов и потенциально уменьшает риск иммунологических реакций.

Механизм действия КМ-хитозана двойной.

  • Во-первых, он взаимодействует с лубрицином и другими компонентами синовиальной жидкости, улучшая ее смазочные свойства – следовательно, снижая трение между поверхностями сустава под нагрузкой.
  • Во-вторых, карбоксиметильные группы в структуре молекулы нейтрализуют свободные радикалы, уменьшая оксидативный стресс. Именно это сочетание отличает КМ-хитозан от гиалуроновой кислоты: традиционная «вязкодополнительная» терапия действует преимущественно через первый механизм.

КМ-хитозан является биосовместимым , биодеградабельным (разлагается под действием естественных процессов) и не содержит перекрестно сшитых компонентов – в отличие от некоторых форм гиалуроновой кислоты. Одна доза KioMedine vs one – это 60 мг КМ-хитозана в 3 мл стерильного раствора, вводимого однократно в сустав обученным врачом. Дополнительные курсы инъекций при одном введении не предусмотрены.

Клинические данные: показывающие исследование о лечении остеоартрита коленного сустава

Эффективность KioMedine vs one изучалась в нескольких независимых исследованиях – как в контролируемых условиях, так и в рамках постмаркетингового наблюдения.

Международное исследование APROOVE (NCT03679208) – первое клиническое исследование с участием людей – охватывало пациентов с остеоартритом II-III стадии. В течение шести месяцев наблюдений в группе КМ-хитозана отмечено существенное снижение боли по шкале WOMAC, причем эффект становился заметным уже через две недели после инъекции. Послетестовый анализ подтвердил эффективность в более сложных подгруппах – пациентов с ожирением (ИМТ более 30 кг/м²) и III стадией болезни.

Рандомизированное контролируемое исследование PIONEER сравнивало KioMedine vs one с Synvisc-One (гиалуроновая кислота) в течение 12 месяцев у 104 пациентов. Большинство из них имели хотя бы один из факторов плохого ответа на стандартное лечение: трехкомпартментный остеоартрит, поражение пателофеморального отдела, стадия III-IV или индекс массы тела более 30 кг/м2. Через год КМ-хитозан показал клинически значимое преимущество у больных с патологией пателофеморального отдела (разница в понижении WOMAC – 11,5%) и пациентов с ожирением (разница – 21,7%). Доля пациентов, которым удалось отсрочить эндопротезирование, составила 80,6% в группе КМ-хитозана против 53,6% в группе гиалуроновой кислоты (p=0,049).

Постмаркетинговое наблюдение в Германии (49 пациентов, 36 недель) показало:

  • снижение боли по шкале VAS с медианой 49 мм в начале до 18 мм через 36 недель;
  • 91,8% пациентов подтвердили уменьшение боли в конце наблюдения;
  • улучшение по всем подшкалам KOOS – симптомы, боль, ежедневная активность, качество жизни.

Бельгийское наблюдение вне контролируемых условий клинических испытаний (133 инъекции, 112 пациентов, средний срок – 16 месяцев) подтвердило длительность эффекта: у части пациентов положительный результат сохранялся до 35 месяцев. Большинство участников принадлежали к категории рефрактерного остеоартрита – тех, для кого гиалуроновая кислота уже не давала эффекта. Вы всегда можете ознакомиться с научными первоисточниками исследований.

Источники

1. Emans PJ et al. Впервые-Human Study для измерения Single Injection of KiOmedine®CM-Chitosan для лечения Symptomatic Knee Osteoarthritis. The Open Rheumatology Journal, 2022; 16. DOI: 10.2174/18743129-v16-e2206100

2. Emans PJ et al. KiOmedine® CM-Chitosan является эффективным для лечения расширенного симптоматического клеяного стереотипа в шесть месяцев: После того, как Analysis of APROOVE. The Open Rheumatology Journal, 2023; 17.

3. Линен NA et al. Long-term efficacy following intra-articular injection of carboxymethyl-chitosan, на нову продукцию класса для ребенка osteoarthritis: результаты от обследования в Германии. Rheumatology and Therapy, 2024; 11(3):649-662. DOI: 10.1007/s40744-024-00661-6

4. Van Overschelde P. et al. Двадцать месяцев эффективность карбоксиметилл-хитосан в рефракторной клетке osteoarthritis: randomized controlled trial (PIONEER). Osteoarthritis and Cartilage Open, 2025; 7(2):100605.

5. Van Overschelde P. et al. KiOmedine® CM-Китосан для рефрактора кнея остеоартрита: долгосрочные боеприпасы, подчеркивающие только интра-articular injection в реальной жизни. Osteoarthritis and Cartilage, OARSI 2024.

Рефрактерный остеоартрит: для кого особенно актуален КМ-хитозан?

Понятие «рефрактерный остеоартрит» не является официальным диагнозом, но хорошо известно клиническому сообществу. Это состояние, когда стандартные методы – обезболивающие, физиотерапия, инъекции кортикостероидов или гиалуроновой кислоты – уже исчерпали свой ресурс, а оперативное вмешательство еще не ко времени, или невозможно. Такие пациенты – не редкость: среди тех, кому хирурги рекомендуют эндопротезирование коленного сустава , многие, которые по разным причинам не могут или не готовы согласиться на операцию.

Клинические исследования KioMedine vs one целенаправленно включали именно такую группу. В исследовании PIONEER у значительной части участников были формальные показания к тотальному эндопротезированию коленного сустава. То, что многие смогли отсрочить операцию на год и более – клинически значимый результат : не только с точки зрения уменьшения боли, но и сокращения хирургических рисков и нагрузки на систему здравоохранения.

Вместе с тем, важно подчеркнуть: препарат не является средством от остеоартрита и не останавливает прогрессирование болезни. Он предназначен для симптоматического лечения – то есть для уменьшения боли, скованности и улучшения подвижности. Решение о целесообразности его применения всегда принимает ортопед-травматолог , учитывая состояние пациента, стадию заболевания и противопоказания.

Отделение ортопедии и травматологии CitiDoctor – от диагностики до инъекции

Хирургический центр CitiDoctor (Киев, просп. С. Бандеры, 17/1) – медицинское учреждение полного цикла, где пациенту с болью в колене не придется искать специалистов в разных учреждениях. Отделение ортопедии и травматологии – одна из ключевых специализаций клиники. Здесь доступна полная диагностика: МРТ, УЗИ суставов, рентгенография, клиническая лаборатория и артроскопия. В зависимости от результатов обследования и стадии заболевания врачи выбирают между консервативными методами, инъекционными методиками и хирургическим вмешательством – от малоинвазивных процедур до эндопротезирования.

Внутрисуставное введение карбоксиметилхитозана органически вписывается в эту систему как один из способов оказать пациенту помощь на том этапе, когда таблетки уже не справляются, а операция еще не является единственным выходом.

  • Важно: введение KioMedine vs one выполняется исключительно специалистом и требует соблюдения определенных условий – в частности, отсутствия активного воспаления или выпота в суставе перед инъекцией. Самостоятельный ввод невозможен и недопустим.

О побочных эффектах

В клинических исследованиях KioMedine vs one не зафиксированы серьезные или системные нежелательные реакции. Наиболее распространенные временные местные реакции – артралгия, отек и синовит – в основном носили кратковременный характер и исчезали самостоятельно или после приема стандартных обезболивающих (парацетамола или НПВС – нестероидных противовоспалительных средств). При необходимости рекомендуется отдых, холодные компрессы или компрессионная повязка.

Препарат противопоказан при наличии активной инфекции в зоне введения, аллергии на компоненты, аутоиммунных артритов, кристаллической артропатии и тяжелых гематологических нарушений. Если после инъекции симптомы сохраняются более недели или существенно ухудшаются – следует обратиться к врачу.

В течение 48 часов после введения рекомендуется избегать интенсивных физических нагрузок и поднятия тяжелых предметов. В долгосрочной перспективе умеренная физическая активность – ходьба, лечебная физкультура – важная часть ведения остеоартрита и замедление его прогрессирования. Регулярные упражнения укрепляют мышцы, поддерживающие коленный сустав и сохраняют его подвижность.

Вопрос к врачу – лучший ответ на сомнения

Появление карбоксиметилхитозана как нового класса препаратов для лечения остеоартрита коленного сустава – пример того, как наука движется вперед в поиске решений для пациентов, которым уже не помогают имеющиеся методы. KioMedine vs one – не «волшебная инъекция» и не заменитель операции во всех случаях. Но он является обоснованной и клинически подтвержденной опцией для определенных категорий больных – прежде всего тех, у кого гиалуроновая кислота не дала эффекта, и для кого операция является сложным или нежелательным шагом.

Если ваш остеоартрит коленного сустава не поддается стандартному лечению или вы ищете способ отвлечь хирургическое вмешательство – это тема откровенного разговора с ортопедом. Специалисты отделения ортопедии и травматологии клиники CitiDoctor могут оценить вашу ситуацию в комплексе: определить стадию заболевания, проанализировать предыдущий опыт и вместе с вами выбрать самый обоснованный следующий шаг. Обращайтесь.


CitiDoctor – хирургический центр полного цикла.

Верим в ВСУ! Работаем на своем рабочем месте!

Задайте вопрос ортопедам-травматологам и получите ответ

~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

Хирургический центр полного цикла CitiDoctor https://citidoctor.ua/

04073, Украина, г. Киев, просп. С. Бандеры, 17/1

Тел.: 0(44) 333 48 85